药剂柜台背后：马来西亚的处方药、非处方药与管制药物

一位顾客在药剂柜台要买咳嗽药，立刻就获得配药。另一位顾客要买治喉咙痛的抗生素，却被要求先出示医生处方。这两笔交易发生在同一间药剂行、同一天——差别不在于药剂师的个人判断，而在于法律如何为该药物分类。

这套分类来自一部已有超过七十年历史的法令：Akta Racun 1952（Akta 366）。

为何有些药物可以卖，有些不行

Akta Racun 1952将每一种「毒药」——这个法律用词涵盖大多数药用物质，而不仅是有毒物质——依据该法令的Jadual Pertama归入几个组别。一般民众在药剂行最常遇到的三个组别是Kumpulan A、B与C。

组别	谁可以出售	是否需要处方？	条文
Kumpulan A	仅限持牌批发商卖给持牌药剂师（或用于出口）	不适用——不会直接卖给消费者	Seksyen 20
Kumpulan B	仅限注册药剂师依处方出售	需要——须有书面处方	Seksyen 21
Kumpulan C	注册药剂师，作为配药出售	不需要——可直接出售	Seksyen 22

大多数抗生素与慢性病药物——高血压、糖尿病等——都归入Kumpulan B。这就是为何药剂行不能仅仅因为顾客坚持要求，就出售抗生素。

一份处方必须包含什么

Akta Racun 1952的Seksyen 21不只是规定「须有处方」——它还规定了处方本身应包含的内容。Kumpulan B毒药的处方必须包含：

• 开方的注册医疗执业人员、牙医或兽医的姓名与地址
• 病患的姓名与地址
• 须配发的药物数量及其剂量
• 该处方可重复配药次数的上限——不得超过三次

法令也为紧急情况设有条款。若无法在不合理延误的情况下取得书面处方，Seksyen 21(6)容许药剂师依据其本人认识的医疗执业人员所给予的口头或电话指示出售该药物——条件是须在该次出售之日起一天内取得书面处方。

Kumpulan C：并非「不受管制」，只是无需处方

Kumpulan C毒药——常被称为「ubat bebas」——依Seksyen 22可以在无需处方的情况下出售，但这不代表任何人都可以出售它。它仍必须由注册药剂师作为配药、或作为配药中的成分来出售。部分咳嗽药、抗组织胺药及某些外用药物都属于此组别——仍处于一名注册专业人员的监督之下，只是少了医生处方这一步骤。

精神药物：另一层管制

在A/B/C分组制度之外，Akta Racun 1952还另外对精神药物依该法令的Jadual Ketiga实施管制。Seksyen 30规定，任何人不得进口、出口、制造、混合、配发、出售、供应、施用、管有或使用精神药物，除非依照所订定的规例行事——违者可处的刑罚可高达罚款RM100,000或监禁最高五年。

检查你所购买的药物

除了处方的问题之外,另一个经常出现的疑问——尤其是在网上购买药物或补充品时——是该产品是否真的已获注册。隶属KKM的**National Pharmaceutical Regulatory Agency（NPRA，国家药品监管机构）运作着Quest3+**系统，让民众可以查核某项药剂产品的注册号码（MAL编号）。

至于从公共医疗设施领取重复用药的病患，KKM则提供MyUBAT，这是一个数码平台，可用来查核来自所有MOH设施的处方记录、追踪透过邮寄配送的药物,以及跟进后续用药供应情况——无需每次都亲自到柜台办理。

常见的错误认知

• 「药效强的药一定要处方，药效弱的就不需要。」 实际的分类依据是Akta Racun 1952的Jadual Pertama，而非药物强弱的观感——一些消费者认为「普通」的药物，实际上属于Kumpulan B毒药。
• 「只要我好好请求，药剂师就可以卖抗生素给我。」 抗生素通常属于Kumpulan B毒药；在无处方的情况下出售，即违反Seksyen 21，无论顾客多有把握自己知道自己的诊断为何。
• 「旧处方可以无限次重复使用。」 Seksyen 21(2)将同一处方的重复配药次数限制在不超过三次，之后须重新开立新处方。
• 「网上便宜的药肯定安全。」 在购买之前，尤其是向不熟悉的卖家购买时，可透过NPRA的Quest3+查核注册号码。

下一步

对于需要长期用药的病患，可阅读医疗保险，以了解健康计划对药费的承保范围有多广。对于年长者或需要定期处理重复用药的家庭，年长者的医疗保健也说明了诸如邮寄送药等增值药剂服务，可减少每个月都须亲自到柜台的需要。